Главная / Новости / Консультативный совет FDA рекомендовал одобрить вакцину Pfizer от коронавируса COVID-19

Консультативный совет FDA рекомендовал одобрить вакцину Pfizer от коронавируса COVID-19

Консультативный совет FDA рекомендовал одобрить вакцину Pfizer от коронавируса COVID-19

Консультативный совет американского Федерального агентства по надзору за медицинскими препаратами и продуктами питания (FDA), по итогам многочасового совещания, рекомендовал предоставить компаниям Pfizer и BioNTech разрешение на распространение вакцины от коронавируса COVID-19 по экстренному протоколу.

17 членов совета проголосовали за одобрение вакцины, четверо выступили против, еще один член совета воздержался.

Совет пришел к выводу, что вакцина является эффективной и безопасной для использования среди людей в возрасте 16 лет и старше.

Ожидается, что уже сегодня FDA даст окончательное разрешение на использование вакцины, после чего начнется вакцинация населения в США, а затем – в странах, регуляторы здравоохранения которых опираются на решение FDA, включая Израиль.

Еще до FDA вакцина Pfizer была одобрена к применению в Великобритании, Канаде, Бахрейне и Саудовской Аравии. В Израиле, уже получившем первые партии вакцины, начало вакцинации намечено на 27 декабря, однако вакцинация медицинского персонала может начаться раньше. В частности, в больницах «Шиба» и «Ихилов» готовы начать вакцинацию медперсонала немедленно.

Напомним, что накануне в журнале New England Journal of Medicine была опубликован отчет с результатами клинических испытаний вакцины от коронавируса фармацевтических компаний BioNTech и Pfizer.

В испытаниях приняли участие 43548 добровольцев, половина из которых получила две дозу вакцины BNT162b2, а друга половина — плацебо. Через семь дней после получения второй дозы было зарегистрировано 8 случаев заражения добровольцев из группы, получавшей вакцину от COVOD-19, и 162 случая — среди добровольцев контрольной группы.

Согласно отчету, вакцина BNT162b2 показала эффективность на уровне 95% у испытуемых 16 лет и старше. Ее эффективность не зависела от «возраста, пола, расы, этнической принадлежности, индекса массы тела и наличия сопутствующих хронических заболеваний».

При этом указывается, что эффективность вакцины на людей с гипертонией анализировалась отдельно, но и в этой группе эффективность вакцины оказалась в пределах 95%. Telegram NEWSru.co.il: самое важное за день

Другие важные новости о коронавирусе
11 декабря 2020, 12:00

Постоянно обновляемая мониторинговая страница Covid19info показывает, что, по состоянию на 11 декабря, в мире от коронавирусной болезни COVID-19 ...

11 декабря 2020, 11:50

Вечером 10 декабря министерство здравоохранения опубликовало уточненные данные по эпидемии коронавируса, верные на 19:11. Судя по опубликованным ...

11 декабря 2020, 11:40

В четверг, 10 декабря, в журнале New England Journal of Medicine была опубликован отчет с результатами клинических испытаний вакцины от коронавируса ...

11 декабря 2020, 11:30

"Потребовался почти год, чтобы в конце октября состоялась первая (виртуальная) встреча между международными экспертами, перед которыми Всемирная ...

11 декабря 2020, 11:20

В четверг, 10 декабря, в больнице "Шиба" в Тель а-Шомере проходит подготовка к вакцинации медицинского персонала вакциной Pfizer от коронавируса.
...

11 декабря 2020, 11:10

Около 13:00 в четверг, 10 декабря, в аэропорту имени Бен-Гуриона приземлился самолет, на борту которого в Израиль была доставлена вторая партия ...